MN – Leçon 3 – Médicaments novateurs – revus par un rhumatologue

Dans le cadre de votre routine de soins, votre rhumatologue et vous ferez le suivi de l’innocuité et de l’efficacité de votre médicament novateur. Lorsque vous vous rendrez à votre consultation avec votre rhumatologue ou avec l’infirmière spécialisée en rhumatologie, ils évalueront comment votre maladie répond au traitement ou si elle répond de façon satisfaisante au traitement. Si vous avez l’impression de souffrir d’un effet indésirable important, communiquez avec votre rhumatologue. Il sera en mesure d’évaluer si cet effet est dû au médicament ou à toute autre raison.

Les outils contribuant à évaluer l’activité de la maladie peuvent comprendre :

• L’auto-évaluation de l’état général du patient (comme le « QEES ») et le niveau de votre fonctionnalité au quotidien
• L’évaluation par le rhumatologue des symptômes du patient en utilisant les techniques d’examen standardisées comme le compte du nombre d’articulations enflées ou sensibles et les questionnaires remplis par le patient. Les rhumatologues utilisent différents paramètres ou systèmes de pointage pour mesurer l’activité de la maladie, des outils comme le pointage DAS 28, le CDAI, l’indice SDAI et le RAPID3.
• Des analyses de laboratoire comme celles qui déterminent le taux de protéines inflammatoires dans le sang pour vérifier à quel point l’arthrite inflammatoire a été affectée par le traitement. Les éléments qui suivent sont souvent qualifiés de marqueurs inflammatoires :
  
  
  • Vitesse de sédimentation (ESR) ou « taux de sédimentation »
  • Protéine C-réactive ou CRP
  • Facteur rhumatoïde ou RF
  • Anticorps anti-peptides cycliques citrullinés ou « anti-CCP »

Santé Canada estime qu’une transition bien contrôlée d’un médicament biologique d’origine à son biologique biosimilaire dans une indication approuvée est acceptable. Santé Canada considère comme acceptable la transition bien contrôlée d’un biologique d’origine vers un biologique biosimilaire pour une indication thérapeutique approuvée et recommande que la décision d’effectuer une transition ou de « faire passer » le patient d’un biologique d’origine à un biosimilaire, ou d’un biologique à un autre biologique, soit prise par le médecin traitant en consultation avec le patient et en tenant compte des politiques de l’administration concernée. Dans l’éventualité où un payeur privé provincial, fédéral ou territorial posait l’exigence de faire passer les patients d’un biologique d’origine à un biosimilaire par le truchement de sa politique de remboursement d’un médicament, il serait alors impératif de fournir aux médecins traitants et à leurs patients, avant la transition envisagée, toute l’information dont ils auront besoin pour avoir une discussion approfondie à propos de cette transition afin de bien comprendre qu’il n’y aura aucun changement dans la qualité et la poursuite des soins.  

Plus de 75 études internationales publiées sur la transition vers les biosimilaires en rhumatologie, gastroentérologie, dermatologie et autres domaines ont démontré peu ou pas de différences cliniques entre les biosimilaires et leurs produits d’origine en matière de résultats de santé pour les patients

S’appuyant sur des preuves scientifiques et l’expérience vécue par les patients en Amérique du Nord et en Europe, des rhumatologues de partout au Canada prescrivent de façon régulière des biosimilaires à leurs patients atteints d’arthrite inflammatoire qui en sont au début du traitement. En consultation avec leur patient, les rhumatologues commencent également à faire la transition de patients (qui ne réagissent pas adéquatement à leur biologique d’origine actuel) vers un autre biologique d’origine ou biosimilaire (« transition médicale »). Une transition effectuée lorsque celle-ci est médicalement requise est essentielle à l’atteinte d’un meilleur contrôle de la maladie et de meilleurs résultats pour le patient.

Afin de réaliser des économies considérables, les régimes d’assurance-médicaments publics et privés envisagent la mise en application d’une politique de transition exigeant que les patients passent de leur biologique d’origine actuel à son biologique biosimilaire. Une politique de transition a été mise en œuvre avec succès dans plusieurs pays européens et chez des milliers de patients atteints d’arthrite inflammatoire sans pour autant compromettre la sécurité du patient, l’efficacité du médicament ou la qualité des soins.

Avant de procéder à la transition, les rhumatologues et leurs patients doivent être pleinement informés de la politique exigeant la transition et disposer de toute l’information disponible sur le biosimilaire, comme par exemple les détails de la politique concernant le remboursement, les renseignements sur le programme de soutien des patients, sans oublier les coordonnées des ressources avec noms et numéros de téléphone.

Il y a différentes sources permettant aux patients considérant une transition d’un biologique à un autre (d’un biologique d’origine à un biosimilaire, d’un biologique d’origine à un autre biologique d’origine, ou d’un biosimilaire à un biologique d’origine) d’obtenir de l’information et du soutien, entre autres : 

• votre rhumatologue, l’infirmière spécialisée en rhumatologie ou le personnel de soutien; 
• les sites Web des régimes d’assurance-médicaments publics ou privés; 
• les organisations de patients comme le Comité ACE (Arthritis Consumer Experts); et, 
• L’Échange•Biosimilaires, la seule plateforme offrant de l’information fondée sur la recherche, présentée par et pour les patients atteints d’arthrite inflammatoire 

• Avez-vous l’impression que parmi les médicaments novateurs, un ou plusieurs pourraient me convenir ? Si oui, pourquoi ?
• Quelles seraient les voies d’administration qui pourraient le mieux fonctionner pour moi au stade actuel de ma maladie ?
• Quels sont les effets secondaires les plus courants et les plus graves des médicaments novateurs que vous recommandez ?
• Dois-je cesser les médicaments que je prends actuellement pour qu’ils puissent s’éliminer de mon organisme avant de commencer le traitement au médicament novateur que vous recommandez ?
• Est-ce que je peux cesser tout autre médicament que je prends actuellement lorsque je commence mon traitement au médicament novateur que vous recommandez ? Si oui, à quel moment ?
• Pendant combien de temps dois-je cesser de prendre un médicament ou tous les médicaments que je prends actuellement avant de commencer mon traitement au médicament novateur que vous recommandez ?
• Puis-je tenter de devenir enceinte pendant la prise du médicament novateur que vous recommandez ?
• Je dispose de combien de temps pour prendre une décision ?